Emerade Auto

カナダのバウシュ・ヘルス社は、機械的故障の危険性を理由に、エメレード・エピネフリン自動注射器の現行ロットをすべて回収している。

政府保健機関であるカナダ保健省は5月5日、同社が0.3mgと0.5mgの濃度のエメラード自動注射器をリコールしたと発表した。 同庁は、「同社によるテストの結果、自動注射器が作動しなかったり、落とした場合に早期に作動する可能性があるという潜在的なリスクが確認された」と述べた。

その後、5月9日には英国の医療・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）も英国国民向けにエメラード・エピネフリン注射器をリコールした。 MHRA は、同様のデバイスのリスクの可能性を挙げています。 英国では、エメラード ペンは 300 または 500 マイクログラムの濃さとして販売されています。

カナダ保健省は、重篤な反応のリスクがある患者に対するリコールの重要性を強調した。 「自動注射器の作動に失敗すると、患者が必要な用量のエピネフリンを投与されなくなり、アナフィラキシーの症状が悪化して生命を脅かす可能性がある」と同社は声明で述べた。

カナダでは、カナダ保健省は次のように指示しています。 • Emerade デバイスを購入した薬局に問い合わせてください。 できるだけ早く交換用エピネフリン自動注射器セットをリクエストしてください。 さまざまなデバイスがどのように機能するかを必ず理解してください。 （カナダでは、米国では Auvi-Q として知られる Allerject、および EpiPen エピネフリン注射器が広く入手可能です。）• 代替ブランドのデバイスが入手できるまで、Emerade 自動注射器は保管しておいてください。 • 新しい注射器を受け取る前にアナフィラキシーが発生した場合は、「Emerade デバイスを使用してください」。 同庁はその後、緊急治療を受けるよう指示している。 • リコールに関する質問がある場合は、カナダの Bausch Health にお問い合わせください。 電話 1-800-361-4261 または電子メール [email protected]。英国では、MHRA がエメラード自動注射器を所有する患者に同様の交換アドバイスを提供しました。 ただし、処方箋が必要なため、患者は薬局に連絡する前に、新しい処方箋について医師に連絡する必要があります。 詳細はこちらをご覧ください。カナダ保健省は、他のエピネフリン装置が不足するとは予想していません。 「同省は今後も供給状況を積極的に監視していく」としている。 MHRAの最高安全責任者は、英国政府が「英国全土の患者に利用可能なエピペンまたはジェクストのアドレナリンペンが適切に供給されていることを確認した」と述べた。

バウシュ ヘルスは、2020 年にカナダでエメラード自動注射器を導入しました。この自動注射器は、0.5 mg の高用量のエピネフリン強度でカナダとヨーロッパで知られています。

カナダ保健省の 2023 年 5 月のリコール発表については、こちらをご覧ください。 MHRAの英国声明はこちら。